TÍNH TƯƠNG THÍCH VÀ TỐI ƯU HOÁ HÀM LƯỢNG KHÁNG NGUYÊN ĐỂ PHÁT TRIỂN CÔNG THỨC VẮC XIN PHỐI HỢP BẠCH HẦU – UỐN VÁN – HO GÀ VÔ BÀO (DTaP) CỦA VIỆN VẮC XIN VÀ SINH PHẨM Y TẾ
Tập 134 Số 1C (2025), Nghiên cứu
Tập 134 Số 1C (2025)

TÍNH TƯƠNG THÍCH VÀ TỐI ƯU HOÁ HÀM LƯỢNG KHÁNG NGUYÊN ĐỂ PHÁT TRIỂN CÔNG THỨC VẮC XIN PHỐI HỢP BẠCH HẦU – UỐN VÁN – HO GÀ VÔ BÀO (DTaP) CỦA VIỆN VẮC XIN VÀ SINH PHẨM Y TẾ

Nghiên cứu
https://doi.org/10.26459/hueunijns.v134i1C.7755
Đã xuất bản 2025-06-17
Nguyễn Thị Thu Hoa*
Viện Vắc xin và Sinh phẩm Y tế, 9 Pasteur, thành phố Nha Trang, tỉnh Khánh Hòa, Việt Nam
Xuân Khánh Hà Nguyễn
Viện Vắc xin và Sinh phẩm Y tế, 9 Pasteur, thành phố Nha Trang, tỉnh Khánh Hòa, Việt Nam
Văn Được Nguyễn
Viện Vắc xin và Sinh phẩm Y tế, 9 Pasteur, thành phố Nha Trang, tỉnh Khánh Hòa, Việt Nam
Ngọc Nhơn Trần
Viện Vắc xin và Sinh phẩm Y tế, 9 Pasteur, thành phố Nha Trang, tỉnh Khánh Hòa, Việt Nam
Thị Lan Anh Phạm
Viện Vắc xin và Sinh phẩm Y tế, 9 Pasteur, thành phố Nha Trang, tỉnh Khánh Hòa, Việt Nam
Thị Bích Trang Lương
Viện Vắc xin và Sinh phẩm Y tế, 9 Pasteur, thành phố Nha Trang, tỉnh Khánh Hòa, Việt Nam
Thị Lan Phương Nguyễn
Viện Vắc xin và Sinh phẩm Y tế, 9 Pasteur, thành phố Nha Trang, tỉnh Khánh Hòa, Việt Nam
Hữu Thái Dương
Viện Vắc xin và Sinh phẩm Y tế, 9 Pasteur, thành phố Nha Trang, tỉnh Khánh Hòa, Việt Nam
PDF

Từ khóa

compatibility
optimized DTaP formulation
aluminum hydroxide adjuvant
IVAC tính tương thích
tối ưu công thức DTaP
tá chất nhôm hydroxide
IVAC

Cách trích dẫn

1.
Nguyễn TTH, Nguyễn XKH, Nguyễn V Được, Trần NN, Phạm TLA, Lương TBT, Nguyễn TLP, Dương HT. TÍNH TƯƠNG THÍCH VÀ TỐI ƯU HOÁ HÀM LƯỢNG KHÁNG NGUYÊN ĐỂ PHÁT TRIỂN CÔNG THỨC VẮC XIN PHỐI HỢP BẠCH HẦU – UỐN VÁN – HO GÀ VÔ BÀO (DTaP) CỦA VIỆN VẮC XIN VÀ SINH PHẨM Y TẾ. hueuni-jns [Internet]. 17 Tháng Sáu 2025 [cited 10 Tháng Mười 2025];134(1C):5-19. Available at: https://jos.hueuni.edu.vn/index.php/hujos-ns/article/view/7755
##plugins.generic.citationStyleLanguage.style.acm-sig-proceedings## ##plugins.generic.citationStyleLanguage.style.acs-nano## ##plugins.generic.citationStyleLanguage.style.apa## ##plugins.generic.citationStyleLanguage.style.associacao-brasileira-de-normas-tecnicas## ##plugins.generic.citationStyleLanguage.style.chicago-author-date## ##plugins.generic.citationStyleLanguage.style.harvard-cite-them-right## ##plugins.generic.citationStyleLanguage.style.ieee## ##plugins.generic.citationStyleLanguage.style.modern-language-association## ##plugins.generic.citationStyleLanguage.style.turabian-fullnote-bibliography## ##plugins.generic.citationStyleLanguage.style.vancouver##

Tải trích dẫn

##plugins.generic.citationStyleLanguage.download.ris## ##plugins.generic.citationStyleLanguage.download.bibtex##
Crossref
Scopus
Google Scholar
Europe PMC

Tóm tắt

Tính tương thích giữa các thành phần và hàm lượng kháng nguyên trong vắc xin kết hợp là những yếu tố quan trọng quyết định tính an toàn, hiệu lực và độ ổn định của vắc xin đó. Để phát triển vắc xin bạch hầu – uốn ván – ho gà vô bào (DTaP) tại Viện Vắc xin và Sinh phẩm y tế (IVAC), chúng tôi đánh giá tính tương thích giữa các thành phần và tối ưu hoá hàm lượng kháng nguyên trong công thức vắc xin. Các thành phần trong công thức vắc xin DTaP bao gồm kháng nguyên uốn ván (T), kháng nguyên bạch hầu (D), độc tố ho gà tái tổ hợp (rPT), yếu tố ngưng kết hồng cầu dạng sợi (FHA) và tá chất nhôm hydroxyde được đánh giá tính tương thích bằng các phương pháp hoá lý và miễn dịch học. Phần mềm Design Expert version 12 được sử dụng để tối ưu hoá hàm lượng kháng nguyên cho công thức vắc xin DTaP. Kết quả thử nghiệm xác định đặc tính hóa lý và tính sinh miễn dịch của sản phẩm phối trộn từ các kháng nguyên này và tá chất nhôm hydroxide đã cho thấy các thành phần có sự tương thích với nhau. Chúng tôi đã xác định được công thức vắc xin tối ưu với hàm lượng các thành phần D, T, rPT, FHA và Al3+ lần lượt là 40 Lf/mL, 20 Lf/mL, 10 µg/mL, 20 µg/mL và 0,6 mg/mL tương ứng với giá trị công hiệu bạch hầu là 94,47 IU/mL; uốn ván là 107,86 IU/mL; ho gà là 9,65 IU/mL, phù hợp với yêu cầu tiêu chuẩn chất lượng theo quy định của Dược điển Việt Nam V, 2018, của Bộ Y tế và Tổ chức Y tế thế giới cho vắc xin DTaP.

https://doi.org/10.26459/hueunijns.v134i1C.7755
PDF

Tài liệu tham khảo

  1. Jatana SK, Nair M. Combination Vaccines, Med J Armed Forces India. 2007;63(2):167171.
  2. Edwards KM, Decker MD. Pertussis vaccine Vaccines. In: Plotkin SA, Orenstein WA, Offitt P, editors. 5th ed. USA: Saunders PA. 2008:471-528.
  3. Skibinski DA, Baudner BC, Singh M, O’Hagan DT. Combination Vaccines. J. Glob. Infect. Dis. 2011; 3(1):63-72.
  4. Obando-Pacheco P, Rivero-Calle I, Gómez-Rial J, Rodríguez-Tenreiro Sánchez C, Martinón-Torres F. New perspectives for hexavalent vaccines. Vaccine. 2018;36(36):5485-5494.
  5. Pham NT, Bui QT, Tran DM, Larsson M, Pham MP, Olson L. “Pertussis seasonal variation in Northern Vietnam: the evidence from a tertiary hospital. BMC Public Health. 2024;24(1):286.
  6. Kitamura N, Le TTT, Le LT, Nguyen LD, Dao AT, Hoang TT, et al. Diphtheria Outbreaks in Schools in Central Highland Districts, Vietnam, 2015–2018. Emerg Infect Dis. 2020;26(3):596-600.
  7. Pichichero ME. New combination vaccines. Pediatr Clin North Am. 2000;47(2):407-426.
  8. Insel RA. Potential alterations in immunogenicityin combining or simultaneously administering vaccine components. Ann N Y Acad Sci. 1995; 754:35-47.
  9. Halperin SA, King J, Law B, et al. Safety and immunogenicityof H influenza-tetanus toxoid conjugate vaccine given separately or in combination with a three component acellular pertussis vaccine combined with diphtheria and tetanus toxoid and inactivated poliovirus vaccine for the first four doses. Clin Infect Dis 28. 1999:995-1001.
  10. Weston WM, Klein NP. Kinrix: a new combination DTaP-IPV vaccine for children aged 4-6 years. Expert Rev Vaccines. 2008;7(9):1309-1320.
  11. Bộ Y tế. Dược Điển Việt Nam V, tập 1 và 2; 2018.
  12. Lampson G.P, Tytell A.A. A simple method for estimating isoelectric points. Analytical-biochemistry. 1965;11(2):374-377.
  13. Mahmood T, Yang PC. Western blot: technique, theory, and trouble shooting. N Am J Med Sci. 2012;4(9):429-434.
  14. Hong HA, Ke NT, Nhon TN, Thinh ND, van der Gun J W et al. Validation of the combined toxin-binding inhibition test for determination of neutralizing antibodies against tetanus and diphtheria toxins in a vaccine field study in Viet Nam. Bulletin of the World Health Organization. 1996;74(‎3):275-282.
  15. World Health Organization. Recommendations to assure the quality, safety and efficacy of acellular pertussis vaccines, WHO/TRS/No.979, 2014, annex 4.
  16. Gupta RK, Rost BE. Aluminum compounds as vaccine adjuvants. In: Vaccine Adjuvants: Preparation Methods and Research protocols. Humana Press. 2000:73-74.
  17. Matheis W, Zott A, Schwanig M. The role of the adsorption process for production and control combined adsorbed vaccines. Vaccine. 2001;20(1-2):67-73.
  18. Bae CS, Gwan YL, Jong SK, Byung KH. Quadrivalent Combined Vaccine, Including Diphtheria Toxoid, Tetanus Toxoid, Detoxified Whole Cell Pertussis, and Hepatitis B Surface Antigen. J Microbiol Biotechnol. 2003;13(3):338-343.
  19. Gupta RK. Aluminum compounds as vaccine adjuvants. Adv Drug Deliv Rev. 1998;32(3):155-172.
  20. Bé LV. Nhìn lại chặng đường cung cấp vắc xin cho chương trình tiêm chủng mở rộng của Viện Vắc xin và Sinh phẩm y tế. Tạp chí Y học dự phòng. 2013;9(145):9-12.
  21. Kang KR, Kim JA, Cho GW, Kang HU, Kang HM, Kang JH, et al. Comparative Evaluation of Recombinant and Acellular Pertussis Vaccines in a Murine Model. Vaccines. 2024;12(1):108.
Creative Commons License

công trình này được cấp phép theo Creative Commons Ghi công-Chia sẻ tương tự 4.0 License International .

Bản quyền (c) 2025 Array